Varíola dos macacos: Anvisa aprova registro de primeiro teste para diagnóstico da doença no Brasil - Globo

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou nesta terça-feira (20) o primeiro produto para o diagnóstico da monkeypox no Brasil.

O teste registrado pela Anvisa é um produto fabricado pela Fundação Oswaldo Cruz chamado de "Kit Molecular Multiplex OPXV/MPXV/VZV/RP Bio-Manguinhos".

Segundo a Fiocruz, o teste é indicado para o diagnóstico clínico diferencial de infecções com sintomatologias semelhantes à infecção pelo vírus da monkeypox, a varíola dos macacos.

Em agosto, conforme mostrou o g1, a Anvisa tinha aprovado tanto o uso emergencial desse kit como de outro produto de diagnóstico fabricado pela Fiocruz.

Ainda segundo a agência, a disponibilidade desse kit que teve o registro aprovado no Brasil depende da empresa detentora do registro.

A avaliação do pedido de registro pela Anvisa levou 39 dias, incluindo 17 dias utilizados pela empresa solicitante para atender exigências técnicas, informou a Anvisa.

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